枇杷清肺颗粒获批上市,盈科瑞经典名方研究取得重大突破

发布日期:2023-07-28

       盛夏伊始,万物并秀,未负好时节,2023年7月27日,由盈科瑞全面负责技术研究和注册申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂枇杷清肺颗粒通过技术审评,获批上市,药品上市许可持有人为吉林敖东洮南药业股份有限公司。本品于2023年1月28日获得受理,审评过程顺利,零发补圆满的通过了技术审评和现场核查,仅仅6个月时间便顺利批准上市。




       本方为3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,出自国家中医药管理局公布的《古代经典名方目录(第一批)》中第 94 首方剂枇杷清肺饮,由蜜枇杷叶、黄连、桑白皮、黄柏、人参、甘草组成,出自清代吴谦《医宗金鉴》。


       《医宗金鉴》记载:“此证由肺经血热而成。每发于面鼻,起碎疙瘩,形如黍屑,色赤肿痛,破出白粉汁,日久皆成白屑,形如黍米白屑。宜内服枇杷清肺饮。”其成药制剂枇杷清肺颗粒,清肺经热,用于肺风酒刺,症见面鼻疙瘩,红赤肿痛,破出粉汁或结屑等。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床领域更广泛的使用,并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。


       枇杷清肺颗粒的获批,标志着盈科瑞的经典名方研究平台,无论在研究进度、研究技术能力,还是在审评核查关键要点的把控上均取得了突破性进展,积累了宝贵的实战经验。为我司后期古代经典名方中药复方制剂的研发申报获批奠定了坚实的基础。


       此次获批的枇杷清肺颗粒为今年第5个生产批件,盈科瑞本年度累计获得批件12项,其中临床批件7个,分别为金连消风颗粒、杞菊颗粒、天癸苁盈颗粒、马钱子碱、马钱子碱凝胶贴膏、YKRH00020吸入溶液、YKRH00185吸入溶液;生产批件5个:吸入用异丙托溴铵溶液1、吸入用复方异丙托溴溶液、吸入用异丙托溴铵溶液2、异丙托溴铵、枇杷清肺颗粒。盈科瑞人将继续奋进,日夜兼程,凝心聚力,再创辉煌。


       关于盈科瑞:国家高新技术企业华体会hth足球联盟官网(中国)股份有限公司创始于1999年,创始人为中国中医科学院中药研究所研究员张保献教授。公司自成立以来,以致力于中药创新药和新制剂的研发,服务于中医药事业的传承、创新和发展为使命。是一家自主研发为主,研发承接为辅,新制剂独具特色,集研发、成果转化、产业化于一体的民营中药研发领域龙头企业。在相关资质方面,盈科瑞是第一批国家高新技术企业,相关实验室获得CNAS认证,拥有天津市肺部给药重点实验室、广东省雾化吸入工程技术中心,河北省中药雾化吸入重点实验室。同时,盈科瑞“创新中药研发的关键技术与应用”荣获2019年度北京市科学技术进步一等奖,2022年获得国家工业和信息化部“专精特新”小巨人,国家知识产权示范企业。盈科瑞成立24年来,累计获得新药证书12项、生产批件46项、临床批件44项,共计102项;申请专利708件,已授权专利192件,PCT国际专利申请14件。荣获国家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制专项15项, 其他省市级课题27项。


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